华润三九等大牌卷入银杏叶风波

在国家食品药品监督管理总局(CFDA)对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中，发现个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。截至6月22日，国家食药监总局官网已经先后发布通告，公布了90家药企关于银杏叶产品的自查结果，并曝光了21家涉及非法银杏叶提取物保健品企业的名单，其中包括无限极、汤臣倍健等知名品牌。

超半数药企自查出不合格药

国家食药监总局最早在飞行检查中发现，桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司等银杏叶药品生产企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为，将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，改变提取工艺、添加相关物质，或者从不具备资质企业购进银杏叶提取物。此后，国家食药监总局要求全国90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产企业，对本企业自2014年1月1日以来生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊产品共5161批次进行检验。

结果发现，55家企业在自检中检出不合格产品，占到全部自查企业的61%，检出不合格产品批次共2335批，占全部批次的45%。当中还不乏知名药企，如哈药集团、汇仁药业、华润三九、扬子江药业、贵州益佰等等。检出不合格产品的企业均已主动采取了停止销售、召回产品等措施。

21家保健品企业卷入风波

国家食药监总局同时发现桂林兴达、宁波立华两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。截至目前已有21家保健食品企业卷入风波，其中不乏有名的直销企业，如广东无限极(中国)有限公司购进原料2373.94kg，目前已封存924.64kg ，所涉及的无限极怡瑞胶囊已停止生产销售；如新(中国)日用保健品有限公司湖州分公司购进2050kg，已封存101.68kg，所涉及的如新华茂牌银杏螺旋藻胶囊已停止生产销售。

无限极方面对羊城晚报表示，多方检测结果均证明，所购银杏叶提取物及怡瑞胶囊产品均符合标准要求，但为配合国家监管部门工作，仍决定对使用了宁波立华银杏叶提取物生产的怡瑞胶囊产品进行召回处理。“目前的召回，并不等同于产品、原料不合格，而是协助政府控制风险。”无限极强调。

如新方面也对羊城晚报表示，该公司第一时间配合检查，目前涉事的采购原料都已经封存，相关产品也已经停产。市面上产品经过食药监等管理部门监管和检测，符合标准。

收复50亿市场或需时漫长

有数据显示，世界上银杏叶制剂的年销售额达到50亿美元，而我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿元发展到2007年的22亿元，2014年已经超过50亿元，成为我国心脑血管领域植物药领先品种之一。

但有业内人士认为，在我国现有的中药制剂产品中，有一大批产品中药制剂其药理药效不亚于市场火爆的银杏叶制剂。此次“非法银杏叶提取物”风波波及面之广前所未有，目前各地医院、药店在当地药监部门的督导下，纷纷将银杏叶片剂、胶囊剂、滴丸、分散片等下架停止销售，甚至不少医院已经对银杏叶产品作退货处理，让一大批医生、患者重新选择合适的药物来替代银杏叶制剂。昔日火爆的银杏叶制剂要想重新收复失地，估计需要一个较为漫长的过程。 （记者 陆志霖 刘珊）

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